El tratamiento de la obesidad está experimentando una revolución gracias al auge de los agonistas del receptor GLP-1 como Ozempic y Wegovy. Sin embargo, estos fármacos tienen limitaciones, incluyendo la necesidad de inyecciones, efectos secundarios y altos costos. Ahora, una empresa de biotecnología con sede en Boston, Syntis Bio, está desarrollando SYNT-101, un medicamento oral que busca replicar los efectos de la cirugía de bypass gástrico, ofreciendo un enfoque potencialmente más seguro y conveniente para la pérdida de peso.
El panorama del tratamiento de la obesidad está experimentando una transformación significativa, impulsada en gran medida por el éxito de los agonistas del receptor de GLP-1 como Ozempic y Wegovy. Sin embargo, esto también ha provocado una intensa competencia entre las compañías farmacéuticas, cada una esforzándose por desarrollar alternativas más efectivas y amigables para el paciente.
Uno de estos contendientes es Syntis Bio, una empresa de biotecnología con sede en Boston que está desarrollando un medicamento oral diseñado para imitar los efectos de la cirugía de bypass gástrico sin necesidad de procedimientos invasivos. La compañía presentó recientemente datos iniciales prometedores en el Congreso Europeo sobre Obesidad y Gestión del Peso en Barcelona, destacando el potencial de su principal candidato, SYNT-101.
SYNT-101 se distingue por su novedoso enfoque para la pérdida de peso. A diferencia de los fármacos GLP-1, que se administran mediante inyección y pueden causar efectos secundarios como náuseas y vómitos, SYNT-101 es una pastilla de administración diaria. Esta administración oral ofrece una experiencia potencialmente más cómoda y amigable para el paciente.
El fármaco funciona alterando temporalmente la absorción de nutrientes en el intestino delgado. Específicamente, forma un recubrimiento temporal en la parte superior del intestino delgado, redirigiendo los nutrientes al intestino inferior. Esta redirección desencadena la activación natural de las hormonas de la saciedad, como el GLP-1. Este mecanismo promueve la sensación de plenitud, apoyando una pérdida de peso sostenible mientras preserva la masa muscular magra, una preocupación común con los medicamentos existentes contra la obesidad.
La base científica de SYNT-101 se basa en la investigación realizada en el MIT por el gastroenterólogo Giovanni Traverso y el ingeniero químico Robert Langer, quienes cofundaron Syntis Bio con el CEO Rahul Dhanda en 2022. Esta colaboración subraya la naturaleza interdisciplinaria del proyecto, que reúne experiencia en medicina e ingeniería.
El diseño del fármaco aprovecha dos ingredientes clave: dopamina y peróxido de hidrógeno. Cuando se ingieren, estos compuestos interactúan con una enzima llamada catalasa en el intestino delgado. Esta interacción da como resultado la formación de un recubrimiento polimérico biocompatible conocido como polidopamina. Este recubrimiento está diseñado para durar aproximadamente 24 horas antes de ser eliminado de forma natural a través del recambio de la mucosa del cuerpo.
Los estudios preclínicos con roedores han demostrado la eficacia de SYNT-101. Estos estudios mostraron una pérdida de peso constante del uno por ciento por semana durante seis semanas, mientras que, lo que es importante, preservaron el 100 por ciento de la masa muscular magra. Estos hallazgos son cruciales, ya que preservar la masa muscular magra es una ventaja significativa sobre algunos medicamentos existentes para la pérdida de peso.
Estos resultados prometedores se hicieron eco aún más en los primeros ensayos en humanos. Nueve participantes no informaron efectos adversos, lo que sugiere un perfil de seguridad favorable. Si bien el estudio piloto no fue diseñado para medir la pérdida de peso, los análisis de sangre revelaron cambios hormonales alentadores. Estos incluyeron la disminución de los niveles de grelina, la “hormona del hambre”, y el aumento de los niveles de leptina, que ayuda a regular el apetito.
Además, las muestras de tejido confirmaron que el recubrimiento polimérico se formó como se esperaba y se eliminó de forma segura en un día. Esta confirmación valida el mecanismo de acción del fármaco y su biocompatibilidad.
Los hallazgos de Syntis Bio llegan en un momento crítico en el tratamiento de la obesidad. Si bien los fármacos GLP-1 han ganado una amplia aclamación por su eficacia, no están exentos de inconvenientes. Los altos costos, los desafíos del seguro y los efectos secundarios desagradables han llevado a muchos pacientes a suspender su uso.
Rahul Dhanda, CEO de Syntis Bio, enfatizó el potencial de SYNT-101 durante la conferencia. Afirmó: “Con SYNT-101, creemos que podemos lograr una pérdida de peso sostenible, segura y eficaz al reducir la grasa mientras preservamos la masa muscular magra y estimulamos la producción natural de hormonas de la saciedad”. Esta declaración destaca el compromiso de la compañía de abordar las limitaciones de los tratamientos actuales.
Los expertos en el campo también han tomado nota del potencial de SYNT-101. El Dr. Louis Aronne, especialista en medicina de la obesidad en el Weill Cornell Medical College y asesor clínico de Syntis Bio, enfatizó la promesa del fármaco como tratamiento de primera línea. Señaló: “Un inconveniente importante de los fármacos GLP-1 actuales está relacionado con los efectos secundarios gastrointestinales, así como con la pérdida de masa muscular magra que acompaña a la pérdida de peso. El mecanismo de acción de SYNT-101 puede evitar por completo estos problemas”. Este respaldo de un experto líder otorga una credibilidad significativa al potencial del fármaco.
Sin embargo, algunos expertos siguen siendo cautelosos. El Dr. Vladimir Kushnir, director de endoscopia bariátrica en la Universidad de Washington en St. Louis, elogió los datos iniciales, pero advirtió que se necesitan ensayos más grandes para evaluar completamente la eficacia y seguridad del fármaco. Le dijo a Wired: “Mi anticipación es que esto va a tener algunos efectos secundarios digestivos como hinchazón y calambres abdominales”. Esta perspectiva destaca la necesidad de una investigación adicional para confirmar la seguridad y eficacia a largo plazo del fármaco.
A pesar de estas incertidumbres, SYNT-101 podría representar un avance significativo en el tratamiento de la obesidad. Syntis Bio planea presentar una solicitud de Nuevo Fármaco en Investigación (IND) a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos a finales de este año y espera comenzar los ensayos clínicos de Fase 1 poco después. Este cronograma indica el compromiso de la compañía de llevar este tratamiento innovador al mercado.
SYNT-101 de Syntis Bio, un medicamento oral que imita el bypass gástrico, muestra una prometedora alternativa a los fármacos GLP-1 para la pérdida de peso, con éxito inicial en ensayos preclínicos y humanos al alterar temporalmente la absorción de nutrientes y preservar la masa muscular magra. Aunque se necesitan ensayos más amplios, su potencial para ofrecer una solución de pérdida de peso más segura y sostenible, con menos efectos secundarios, podría revolucionar el tratamiento de la obesidad. Se justifica una mayor investigación de este enfoque innovador para desbloquear todo su potencial.
Leave a Reply